Director Técnico (QF) – Droguería / Dispositivos Médicos / Sustancias Controladas (ISP)

Director Técnico (QF) – Droguería / Dispositivos Médicos / Sustancias Controladas (ISP)Importante empresa del rubro salud/laboratorio busca incorporar un/a Químico Farmacéutico/a para desempeñarse como Director Técnico, liderando el cumplimiento regulatorio ante ISP, la gestión de registros sanitarios, la trazabilidad, control de calidad y procesos asociados a importaciones, almacenamiento y distribución (incluyendo productos controlados y refrigerados). Ubicación: Ñuñoa, Santiago (presencial). Renta: A convenir (importante indicar pretensión de renta en la postulación).Principales funciones Asumir y ejercer la Dirección Técnica ante ISP y entidades competentes. Gestionar autorizaciones, permisos y registros sanitarios ISP (revisión, renovación, mantención y modificaciones). Supervisar recepción, almacenamiento, conservación y despacho, asegurando condiciones de seguridad, temperatura/humedad y trazabilidad. Validar técnicamente compras e importaciones, asegurando cumplimiento normativo y especificaciones técnicas. Mantener y actualizar documentación técnica, registros y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad. Gestionar incidentes, no conformidades, reclamos y eventos de tecnovigilancia; definir e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA). Representar a la organización en fiscalizaciones, inspecciones y requerimientos técnicos. Capacitar al personal en normativa sanitaria, buenas prácticas y manejo de productos controlados. Identificar y mitigar riesgos regulatorios en coordinación con áreas de Calidad/Cumplimiento. Colaborar con logística y comercial en soporte técnico y validación de especificaciones para procesos comerciales/licitaciones.Requisitos indispensables Título de Químico Farmacéutico reconocido por MINSAL y habilitación vigente ante ISP. Experiencia mínima: 5 años en el área (ideal: al menos 2 años en dirección técnica/droguería/gestión regulatoria). Conocimiento comprobable de: DS 73/2014 (BPA/BPD), Ley 20.000, Ley 21.595. Conocimiento comprobable de normas NT147 y NT208 (excluyente). Manejo de control de calidad, trazabilidad, gestión documental y auditorías internas. Experiencia o participación directa en procesos de importación/adquisición/despacho de productos (incl. controlados).Requisitos deseables Experiencia en dispositivos médicos y/o portafolios de diagnóstico in vitro. Experiencia con ERP (inventarios, trazabilidad, control regulatorio) y mejora/implementación de módulos. Inglés técnico y criterio comercial para validación técnica en cotizaciones/licitaciones.PostulaciónEnviar CV actualizado indicando: Renta Líquida mensual de $2.000.000 disponibilidad de ingreso experiencia específica como Director Técnico/droguería/regulación ISP experiencia en NT147 y NT208 (breve referencia).