Analista de Aseguramiento de la Calidad (Oticoff)

Únete al equipo Laboratorio Oticoff. ¡Buscamos Analista de Aseguramiento! Formación: Ingeniera industrial, Químico farmacéutico, Ingeniero químico o profesiones afines. Formación Complementaria Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normatividad nacional vigente. Conocimiento en sistemas de gestión de la calidad y marco regulatorio aplicable. Conocimientos en auditorías internas y externas. Experiencia: Mínimo 2 Años en el sector farmacéutico preferible en el área de aseguramiento de la calidad Responsabilidades Especificas Gestionar las desviaciones del Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo su registro, análisis de causa raíz, seguimiento a acciones correctivas y preventivas, y cierre oportuno conforme a la normatividad vigente. Gestionar los controles de cambio técnico, realizando la evaluación de impacto, seguimiento a la implementación, verificación de efectividad y cierre de los mismos, garantizando el cumplimiento regulatorio. Gestionar las quejas de clientes, liderando las investigaciones correspondientes, elaboración de informes, generación de desviaciones cuando aplique y seguimiento hasta su cierre satisfactorio. Administrar el proceso de sugerencias, asegurando su evaluación, seguimiento, implementación de acciones cuando corresponda y cierre dentro de los tiempos establecidos. Planificar y ejecutar auditorías internas del Sistema de Gestión de la Calidad y de procesos, actuando como auditor líder, así como participar en auditorías externas, realizando el seguimiento periódico a los hallazgos y planes de acción. Ejecutar la evaluación, calificación, selección y seguimiento de proveedores, incluyendo la gestión de quejas a proveedores y la verificación de la efectividad de las acciones implementadas. Elaborar y analizar informes de satisfacción del cliente y del Sistema de Gestión de la Calidad, presentando resultados, tendencias y oportunidades de mejora. Horarios Lunes a jueves de 6.30 am a 6.00 pm. NO se laboran los días viernes, sábados, domingos ni festivos. Laboramos bajo la modalidad 4X3, más tiempo de calidad y flexibilidad para nuestros colaboradores.