Especialista de asuntos regulatorios

¿Cuál es el propósito del rol? Regularizar, actualizar y digitalizar el portafolio regulatorio, asegurando la trazabilidad documental y el cumplimiento de los requisitos normativos ante autoridades sanitarias, contribuyendo a la continuidad operativa y legal del negocio. ¿Qué harías? Registrar y controlar facturas y recetas originales de productos controlados. Dar seguimiento y control a los registros sanitarios vigentes del portafolio. Monitorear el cumplimiento de requisitos regulatorios ante la autoridad sanitaria. Digitalizar, organizar y resguardar la documentación regulatoria. Apoyar en la preparación documental para inspecciones y auditorías. Colaborar en la elaboración y actualización de dossiers regulatorios. Elaborar reportes y diarios regulatorios requeridos por normativa. Coordinar y dar seguimiento a capacitaciones de índole regulatoria. Mantener control y orden en archivos físicos y digitales del área. Apoyar en la mejora continua de procesos documentales y regulatorios. ¿Qué requisitos debes tener? Estudios en Química Farmacéutica o carrera afín (estudiante avanzado o recién graduado). Experiencia de 0 a 2 años en áreas regulatorias, calidad o documentación en industria farmacéutica, droguerías o afines. Conocimiento básico en registros sanitarios y normativas regulatorias. Manejo básico/intermedio de Excel. Deseable experiencia en manejo documental, auditorías o procesos regulatorios. Alta capacidad de organización y control de información.