Quality Engineer JR - Dispositivos médicos

En Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento. Con más de 78 años de experiencia global y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos. Salario: $28,700 brutos mensuales. Horario: lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m. Modalidad: Presencial. Ubicación: Tijuana, Baja California. Temporalidad: 6 meses. Funciones principales: Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente. Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud. Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión. Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos, según se le asigne. Colaborar con clínicos o propietarios de producto para comprender y obtener la información necesaria para determinar la reportabilidad. Puede interactuar con organismos regulatorios o auditores internos. Puede realizar otras actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket) según se le asignen (por ejemplo, identificar problemas adicionales detectados durante la inspección de un dispositivo). Requisitos: Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal. Fuertes habilidades de redacción técnica. Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales e interactuar de manera efectiva con colegas, gerencia y clientes. Excelentes habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas. Capacidad para trabajar de forma independiente. Orientación al detalle y enfoque en el cliente. Título mínimo de Técnico Superior Universitario (Associate's Degree) en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o alguna disciplina científica relacionada. Se prefiere licenciatura. Mínimo 2 años de experiencia laboral en una industria relacionada con cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura vigentes). Inglés Avanzado (B2 - C1). Disponibilidad de horario. Ofrecemos: Prestaciones de ley: 15 días de aguinaldo. 12 días de vacaciones al primer año. 25% de prima vacacional. Kelly es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Fomentamos un ambiente de trabajo diverso e inclusivo, donde todas las personas son valoradas y respetadas.