Auditor de Calidad

Contrato por 6 meses. Objetivo Del Puesto Asegurar el cumplimiento de los procesos operativos y de calidad mediante la ejecución de auditorías, inspecciones y verificaciones en las áreas de fabricación, análisis, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y cosméticos, garantizando el apego a la normatividad vigente, la integridad de los productos y el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Responsabilidades Principales Realizar auditorías de proceso y calidad en las áreas operativas para verificar el cumplimiento de procedimientos, normativas y estándares de calidad. Autorizar el arranque de procesos de fabricación validando parámetros operativos, documentación y cumplimiento de requisitos del personal. Ejecutar inspecciones visuales, físicas y actividades de muestreo de productos en proceso, producto terminado y muestras de retención. Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación. Realizar recorridos de auditoría en áreas de producción, almacén y laboratorio, documentando hallazgos y oportunidades de mejora. Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgo, CAPA, quejas, devoluciones y productos fuera de especificación. Dar seguimiento al control y disposición de productos rechazados, devueltos, retirados o no conformes. Elaborar, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) e instructivos de trabajo. Brindar soporte en actividades de validación y calificación de procesos, equipos y áreas. Participar en proyectos de mejora continua y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Perfil del puesto Carrera técnica o preparatoria concluida. Deseable Licenciatura en QFB, QFI, IBQ, QI o carrera afín. Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de Aseguramiento de Calidad, Auditoría de Calidad o Inspección de Calidad. Conocimientos técnicos Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). Buenas Prácticas de Documentación. Manejo de tablas ANSI y/o Military Standard para planes de muestreo. Manejo de instrumentos de medición. Sistemas de Gestión de Calidad y normatividad farmacéutica aplicable. Competencias Atención al detalle. Pensamiento analítico. Integridad y apego a normas. Organización y seguimiento. Comunicación efectiva. Trabajo en equipo. Orientación a resultados y mejora continua. Dirección: Calz. de Tlalpan 3218, Coapa, Sta. Úrsula Coapa, Coyoacán, 04850 Ciudad de México, CDMX