Coordinador de asuntos regulatorio

Vacante: Coordinador de Asuntos Regulatorios Ubicación: Tlalnepantla de Baz, Estado de México Requisitos: · Licenciatura en I.F., Q.F.I., I.Q, I.Q.I, Q.F.B, o afín. · Experiencia: mínimo de 3 años en puestos similares. · Conocimiento en Office. · Manejo de BPD, BPM, Nom 059, Nom 164, CTD, MCR. · Registros sanitarios y documentación técnica. Responsabilidades: · Integrar, revisar y controlar expedientes técnicos sector farmacéutico para productos sólidos orales. · Coordinar la generación de documentación técnica para registros sanitaros, MCR, licencias GMP y transferencias. · Consolidar información de desarrollo farmacéutico, desarrollo analítico, estabilidad, validación y fabricación. · Dar seguimiento documental con las áreas de Calidad, Desarrollo Analítico, Producción y terceros. · Asegurar trazabilidad documental, control de versiones, cumplimiento de BPD/BPM y resguardo de evidencias. · Preparar respuestas técnicas documentales a observaciones, cartas de deficiencia y requerimientos internos. Ofrecemos: · Sueldo $30,000 a $36,000 BRUTOS al mes pago quincenal · Horario de Lunes a Viernes de 8:00 am a 6:00 pm · Prestaciones superiores a las de la ley · Excelente ambiente laboral y estabilidad Zona de trabajo: Niño Flavio Zavala # 7 Col. San Jerónimo Tepetlacalco, Tlalnepantla de Baz.